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2012年4月12日，Agennix公司與Lonza公司簽署協(xié)議，商業(yè)化生產(chǎn)非小細(xì)胞肺癌免疫治療藥物（Oral NSCLC Immunotherapy）talactorerrin的材料，這是一種可以口服的免疫治療藥物，是人類乳鐵蛋白的一種重組蛋白形式。Lonza將利用其位于捷克共和國(guó)Kourim市的微生物制造工廠。 人類中，乳鐵蛋白的含量很小，在母乳和初乳中濃度最高。乳鐵蛋白在機(jī)體免疫系統(tǒng)的建立和運(yùn)轉(zhuǎn)方面發(fā)揮著重要的作用。 3月13日，Agennix與帝斯曼醫(yī)藥產(chǎn)品公司（DSM Pharmaceutical Products）簽署了一份協(xié)議，生產(chǎn)商業(yè)化規(guī)模的talactoferrin。帝斯曼公司一直在生產(chǎn)talactoferrin用于正在開(kāi)展的臨床試驗(yàn)。該商業(yè)合同還包括不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝的工藝開(kāi)發(fā)，以及滿足顯著擴(kuò)大產(chǎn)能的需要。 Talactoferrin目前正在非小細(xì)胞肺癌（non-small-cell lung cancer，NSCLC）患者中開(kāi)展III期測(cè)試。在NSCLC中開(kāi)展的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照II期研究中，talactoferrin改善了廣泛患者的生存，包括難治性頑固性患者群體。它并沒(méi)有表現(xiàn)出在其他癌癥藥物中常見(jiàn)的毒性作用，根據(jù)Agennix公司。 目前，正在NSCLC患者中開(kāi)展2項(xiàng)有關(guān)Talactoferrin的III期試驗(yàn)。FORTIS-M試驗(yàn)在2011年3月完成了患者招募工作，目前正在評(píng)價(jià)talactoferrin在這些NSCLC患者中的作用，這些患者先前接受過(guò)2種或2種以上的治療方案，但病情仍得不到控制。第2個(gè)III期研究，即FORTIS-C，評(píng)價(jià)talactoferrin聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)的化療方案卡鉑/紫杉醇（carboplatin/paclitaxel）在首次接受治療的非小細(xì)胞肺癌患者（first-line NSCLC patients）中的作用。 在今年2月3日，Agennix終止了talactoferrin治療嚴(yán)重?cái)⊙Y（severe sepsis）的一項(xiàng)II/III期研究（Oasis）。該試驗(yàn)的數(shù)據(jù)安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)（data safety monitoring board，DSMB）發(fā)現(xiàn)，talactoferrin治療組第28天死亡率（28-day mortality）高于安慰劑組。 Agennix公司正在繼續(xù)開(kāi)展將talactoferrin作為一種局部用藥對(duì)糖尿病足潰瘍進(jìn)行治療。Agennix公司流水線上其他的臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目還包括RGB-286638（一種多靶點(diǎn)激酶抑制劑，正在開(kāi)展癌癥的I期測(cè)試）、satraplatin（一種基于鉑類的口服化合物，已在多種癌癥疾病中開(kāi)展了測(cè)試，目前正由Agennix公司在日本的合作伙伴Yakult Honsha公司開(kāi)發(fā)）。 |
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