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實驗室（微生物、生物醫(yī)學(xué)）生物安全通用準(zhǔn)則

作者：admin 來源：本站發(fā)布時間： 2010-04-11 20:25　瀏覽次數(shù)：

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中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（WS 233-2002）
微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則
General biosafety standard
for microbiological and biomedical laboratories

1 范圍

　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全防護(hù)的基本原則、實驗室的分級、各級實驗室的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)為最低要求。
　本標(biāo)準(zhǔn)適用于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保健、科研機(jī)構(gòu)。

2 規(guī)范性引用文件

　下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB 14925—2001 實驗動物環(huán)境及設(shè)施
GB/T 16803—1997 采暖、通風(fēng)、空調(diào)、凈化設(shè)備術(shù)語
GB 50073—2001 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
JGJ 71—1990 潔凈室施工及驗收規(guī)范

3 定義

　本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義
3.1 實驗室生物安全防護(hù) biosafety protection for laboratories
實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物及其毒素時，通過在實驗室設(shè)計建造、使用個體防護(hù)設(shè)置、嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施，確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染，確保周圍環(huán)境有受其污染。
3.2 微生物危害評估 hazard assessment for microbes
對實驗微生物和毒素可能給人或環(huán)境帶來的危害所進(jìn)行的評估。
3.3 氣溶膠 aerosol
懸浮于氣體介質(zhì)中粒徑一般為0.001μm~1000μm的固體、液體微小粒子形成的膠溶狀態(tài)分散體系。
3.4 生物安全柜 biosafety cabinet
處理危險性微生物時所用的箱形空氣凈化安全裝置。
3.5 I級生物安全柜 class Ⅰbiosafety cabinet
至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進(jìn)行凈化，工作時柜正面玻璃推拉窗打開一半，上部為觀察窗，下部為操作窗口，外部空氣由操作窗口吸進(jìn)，而不可能由操作窗口逸出。工作狀態(tài)時保證工作人員不受侵害，但不保證實驗對象不受污染。
3.6 II級生物安全柜 class Ⅱ biosafety cabinet
至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進(jìn)行凈化，工作空間為經(jīng)高效過濾器凈化的無渦流的單向流空氣。工作時正面玻璃推拉窗打開一半，上部為觀察窗，下部操作窗口。外部空氣由操作窗口吸進(jìn)，而不可能由操作窗口逸出。工作狀態(tài)下遵守操作規(guī)程時既保證工作人員不受侵害，也保證實驗對象不受污染。
3.7 III級生物安全柜 class III biosafety cabinet
　至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進(jìn)行凈化，工作空間為經(jīng)高效過濾器凈化的無渦流的單向流空氣，正面上部為觀察窗，下部為手套箱式操作口。箱內(nèi)對外界保持負(fù)壓可確保人體與柜內(nèi)物品完全隔絕。
3.8 物理抑制設(shè)備 physical containment device
用物理或機(jī)械方法防止致病微生物逸出的設(shè)備。
3.9 高效空氣過濾器 HEPA(high efficiency particulate air) filter
在額定風(fēng)量下，對粒徑大于等于0.3μm的粒子捕集效率在99.97%以上及氣流阻力在245Pa以下的空氣過濾器。
3.10 相對壓強(qiáng) relative pressure
絕對壓強(qiáng)減去大氣壓強(qiáng)之值。

4 實驗室生物安全防護(hù)的基本原則
4.1 總則
4.1.1 實驗室生物安全防護(hù)的內(nèi)容包括安全設(shè)備、個體防護(hù)裝置和措施，實驗室的特殊設(shè)計和建設(shè)要求，嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序及規(guī)程。
4.1.2 應(yīng)將每一特定實驗室從立項、建設(shè)到使用維護(hù)的全過程中有關(guān)生物安全防護(hù)綜合措施的內(nèi)容編入實驗室的生物安全手冊中。必須設(shè)有專職的生物安全負(fù)責(zé)人。
4.1.3 生物安全防護(hù)實驗室根據(jù)不同的微生物和防護(hù)要求分為四個生物安全防護(hù)級別。
4.2 安全設(shè)備和個體防護(hù)
安全設(shè)備和個體防護(hù)是確保實驗室工作人員與致病微生物及其毒素直接接觸的一級屏障。
4.2.1 生物安全柜是最重要的安全設(shè)備，形成最主要的防護(hù)屏障。實驗室應(yīng)按要求分別配備Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級生物安全柜。所有可能使致病微生物及其毒素濺出或產(chǎn)生氣溶膠的操作，除實際上不可實施外，都必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。不得用超凈工作臺代替生物安全柜。
4.2.2 必要時實驗室應(yīng)配備其他安全設(shè)備，如設(shè)置配有排風(fēng)凈化裝置的排氣罩等，或采用其他不使致病微生物逸出確保安全的設(shè)備。
4.2.3 實驗室所配備的離心機(jī)應(yīng)在生物安全柜或本標(biāo)準(zhǔn)4.2.2中所指的其他安全設(shè)備中使用，否則必須使用安全密封的專用離心杯。

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